Şirketimiz bünyesinde, Resmi İşler Departmanı’nda görev almak üzere; aşağıdaki niteliklere sahip,

• Veterinerlik, Kimya, Eczacılık ve / veya Biyoloji alanlarında minimum lisans derecesi,
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma departmanında en az 1 yıl deneyimli,
• MS Office (Word, Excel ve PowerPoint) becerilerine sahip,
• Türkçe ve İngilizce dil bilgisi hakimiyet olan,
• Yoğun tempolu bir iş ortamına ayak uydurabilen,
• İş takibi konusunda başarılı, sorumluluk sahibi, analitik düşünce yapısına sahip ve yaptığı işi raporlayabilen,
• Öğrenmeye ve gelişime açık,
• İstanbulda ikamet eden/edebilecek,
• İletişim becerileri yüksek, pozitif, dinamik ve ekip çalışmasına uygun

“Ruhsatlandırma Uzmanı” aramaktayız.

İş Tanımı:

 • Başvurular ve diğer aktiviteler için SAP ücret emirleri oluşturmak ve bütçeyi yönetmek,

•  Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan duyuru, sirküler ve yönetmelikleri takip etmek, uygulamak ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak,

• Ruhsat başvuru dosyalarını hazırlamak ve ürünlerin yaşam döngüsü sürecini sürdürmek,

• Varyasyon başvurularını (KÜB-KT ve Teknik varyasyonlar) hazırlamak, sunmak ve takip etmek,

• Sağlık Bakanlığı’ndan gelen teknik ve güvenlilik ile ilgili soruları takip etmek,

• Ruhsat yenileme başvurularını, hazırlamak ve takip etmek,

• Lokal ve global veri tabanlarını güncellemek,

• Ruhsatlandırma ve ürün güvenliliği ile ilgili tüm dökümanların gizliliğini,saklanmasını ve arşivlenmesini sağlamak,

• Ambalaj materyallerinin validasyonunu yapmak,

• Çapraz fonksiyonlu işbirliği yapmak ve ilgili tüm paydaşları ruhsatlandırma konularında zamanında güncellemek,

• Ürün güvenliliği ile ilgili tüm konularda aktif rol oynamak,

• Resmi İşler Departmanı’nın farmasötik sorumluluk kapsamındaki aktivitelerine dahil olmak,

• Standart operasyon prosedürlerinin yazılması ve takibini yapmak.