Toksöz Grup
Holding

Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Toksöz Grup şirketlerimizden Arven İlaç firmamız için Ruhsatlandırma departmanında Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı pozisyonunda yetiştirmek üzere iyi seviyede ingilizce bilgisi olan Eczacılık bölümü mezunu aday arayışımız bulunmaktadır.

  • Üniversitelerin Eczacılık bölümlerinden mezun,
  • İyi derecede İngilizce bilen (iyiseviyede yazma ve konuşma becerisine sahip), 
  • İlaç sektöründe kariyer hedefi bulunan,
  • Seyahat engeli olmayan, 
  • MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
  • Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı ve analitik düşünebilen,
  • Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış. 

İŞ TANIMI 

  • Yurtdışında ruhsatlandırma başvurusu yapılacak ülkelerdeki iş ortaklarımız ve sağlık  otoriteleri ile iletişimin sağlanarak ürünlerin sağlık otoritelerine ruhsatlandırma  başvurularının yapılması, ruhsatlandırma süreçlerinin takibi,
  • Ürünlere ait ruhsat başvuru dosyalarının CTD ve ilgili sağlık otoritelerince gerekli görülen uygun formatta hazırlanması, gerekli çevirilerin yapılması,
  • Ruhsatlandırma sürecinin yürütüldüğü sağlık otoritesi tarafından gerekli görülen resmi evrakların hazırlanması,
  •  Ruhsat dosyasında iş ortağı/danışman firma tarafından belirlenen eksiklerin tamamlanması, taleplerin yerine getirilmesi, ruhsatlandırma süreci içerisinde sağlık otoritelerinin talepleri doğrultusunda dosyada düzenlemelerin yapılması,
  • Ürünlere ilişkin ruhsat geçerlilik süreleri, ürünlerin otoriteler tarafından onaylı kalite ve idari bilgileri kapsamındaki değişikliklerin takip edilerek gerekli varyasyon ve ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
  • Yurtdışı pazarına verilecek ürünlerin ambalaj taslaklarının ülkede geçerli olan yabancı dilde hazırlanmasının sağlanması, pazara verilecek ambalaj çalışmalarının takibi ve onay prosedürlerinin yürütülmesi,
  • Ürünlere ve ruhsat başvurularına ilişkin ICH, EMA, FDA otoritelerinin yönetmelik ve kılavuzları başta olmak üzere global gerekliliklerin takibi, gerektiğinde ilgili birimlerin bilgilendirilmesi ve yönlendirilmesi; ruhsat dosyalarının gerekliliklere uyumunun temini.
Toksöz Grup

Toksöz Grup

Holding
Bünyesindeki Arven İlaç, Montero Gıda ve Verano İlaç firmaları ile ilaç, bebek beslenmesi ve hayvan sağlığı alanlarında faaliyet gösteren grup şirketidir.

TOKSÖZ GRUP İŞ İLANLARI

SEVECEĞİN BENZER İŞ İLANLARI